• nebanner (4)

COVID-19 üçün MHRA Sertifikatı almağınız münasibətilə təbrik edirik

COVID-19 üçün MHRA Sertifikatı almağınız münasibətilə təbrik edirik

Yaxın Şərqin ən böyük son bazarı olan Səudiyyə Ərəbistanı regionda adambaşına düşən səhiyyə xərclərinə görə birinci yerdədir.2020-ci ildə hökumət büdcəsindən səhiyyə sənayesi üçün 167 milyard rial (təxminən 44,5 milyard dollar) ayrılıb.Bununla belə, Səudiyyə Ərəbistanındakı yerli şirkətlər əsasən istehlak materiallarının istehsalı ilə məşğul olurlar və ya xarici şirkətlər üçün distribyutor kimi xidmət göstərirlər və tibbi cihazların əksəriyyəti adətən başqa ölkələrdən gətirilir.Buna görə də Səudiyyə Ərəbistanında tibbi cihaz bazarı çox böyükdür.DEKRA Certification UK Ltd Dərman, Texnologiya və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) tərəfindən Britaniya ictimaiyyətinə təhlükəsiz şəkildə təqdim edilən cihazların təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək üçün hazırda Böyük Britaniya tibbi cihazlarının sertifikatlaşdırılmasına həsr olunmuş dörd Böyük Britaniya sertifikatlaşdırma orqanından biri kimi təsdiq edilmişdir. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA hər hansı potensial təşkilatın Böyük Britaniyada tibbi cihazların sertifikatlaşdırılmasına icazə verilməzdən əvvəl keçməli olduğu yeni təyin edilmiş prosesi başa çatdıran ilk təşkilat oldu.Sertifikatlaşdırma orqanları istehsalçıların və onların tibbi cihazlarının 2002-ci il Böyük Britaniyanın Tibbi Cihazlar Qaydalarına uyğun olub-olmadığını qiymətləndirmək üçün cavabdeh olan MHRA tərəfindən təyin edilmiş təşkilatlardır. İstehsalçılardan minimum riski olan avadanlıqlar istisna olmaqla, sertifikatlaşdırma üçün Böyük Britaniya sertifikatlaşdırıcılarına müraciət etmələri tələb olunurdu.Yalnız Böyük Britaniya Uyğunluğun Qiymətləndirilməsi (UKCA) Qiymətləndirildikdən sonra onların məhsulları Böyük Britaniya bazarında (İngiltərə, Uels və Şotlandiya) satıla bilərdi.Müvafiq qiymətləndirmədən sonra təsdiq edilmiş sertifikatlaşdırma orqanı istehsalçıya öz sertifikatlaşdırılmış məhsullarına UKCA nişanını yapışdırmağa imkan verən məhsulu sertifikatlaşdıra bilər.MHRA zabiti Laura Squire dedi: “Bu, Böyük Britaniyadakı xəstələrin yüksək keyfiyyətli tibbi cihazlara çıxışının təmin edilməsində mühüm mərhələdir.Sertifikatlaşdırma orqanları tibbi cihazların tədarükündə əsas rol oynayır və potensialın genişləndirilməsi Böyük Britaniyanın tibbi cihazların tənzimləmə rejiminin uğurlu inkişafı üçün çox vacibdir”.MHRA-nın ətraflı qiymətləndirmə prosesi tibbi cihazı sertifikatlaşdırmaq istəyən hər bir təşkilatın ədalətli və obyektiv qiymətləndirmə apara bilməsini və müvafiq keyfiyyətə nəzarət sisteminə və adekvat resurslara malik olmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.MHRA hazırda akkreditasiya orqanı olmaq üçün daha altı təşkilatın müraciətlərini qiymətləndirir.(Mənbə: Milli Ticarət Bürosu, İqtisadiyyat Nazirliyi) Hazırda SEJOYSARS-CoV-2 Test KasetiM əldə etmişlərHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Bizim biokimyəvi şöbəmiz 2009-cu ildə, immun xromatoqrafiya platforması isə 2015-ci ildə yaradılmışdır. Güclü tədqiqat və inkişaf komandasına arxalanaraq, biz tədricən üç əsas məhsul xətti yaratmışıq: yevgenika, dərmanlar və yoluxucu xəstəliklər.Üç əsas məhsul xətti indi tədqiqat və inkişaf, istehsal və satış üçün tam sənayeləşmə sistemi yaratmışdır.Biz bütün dünyada istifadəçilər üçün zəngin bioloji diaqnostik məhsulları təqdim edirik.Gələcəkdə məhsul xəttini davamlı olaraq zənginləşdirmək və müştərilərə yüksək keyfiyyətli məhsul və həllər təqdim etmək üçün şiş markerləri və miokard markerləri kimi platformalar yaradılacaq.Epidemiya ilə mübarizə aparmaq üçün Sejoy epidemiyanın təsirini azaltmaq üçün aşağıdakı dörd COVID-19 diaqnostik test dəstini işə saldı.COVID-19 lgG/lgM sürətli testi,SARS-CoV-2 antigeni sürətlitest, SARS-CoV-2 neytrallaşdıran antikortest, vəqrip test dəstihamısı istifadəçilərə əvvəlcədən profilaktik tədbirlər görməyə və infeksiya riskini azaltmağa kömək etmək üçün hazırlanmışdır.Onların arasında,SARS-CoV-2 antigeni sürətlitestəla performansına görə Alman hakimiyyəti tərəfindən Paul Ehrlich – Institut (PEI) testindən keçdi.BizimSARS-CoV-2 antigeni sürətlitestistifadəsi asandır və nəticələr yüksək həssaslıq və spesifikliklə 10 dəqiqə ərzində tez əldə edilə bilər.Nəticədə, biz sənayedə özünü sınamış məhsullar üçün AB CE sertifikatını əldə edən ən erkən istehsalçı olduq.Şirkətimiz “birinci dərəcəli məhsullar yaratmaq və insan sağlamlığına qayğı göstərmək” korporativ missiyasını həyata keçirməyə davam edəcək və müştərilərə yüksək keyfiyyətli xidmətlər təqdim edəcəkdir!


Göndərmə vaxtı: 06 may 2023-cü il